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Pilot2-4系列真空冷凍干燥機
主要特點：
PAT控制技術，可對凍干全過程進行控制，實現對凍干制品晶型、結構、活性、含水率、復溶性的指標的實現。
按照CGMP及FDA標準設計制造，完全符合藥典要求，可以廣泛應用與醫藥相關領域。
設計、制造、檢驗均嚴格按照3Q執行，有完整的設備生產檢驗過程的可追溯數據。
性能穩定，在功能和特性上保持與生產性設備的一致性，更便于工藝放大。
整機模塊化設計，可選擇：有機玻璃門/不銹鋼門；可選擇壓塞/無壓塞；可選擇CIP/無CIP等。
凍干無間歇：冷阱化霜的同時凍干箱側可上樣，實現凍干無間歇生產。
冷阱具備壓縮機高壓熱氟自動化霜功能，實現快速化霜。
人性化的人機界面設計，操作更簡單便捷。
可追溯數據記錄系統：電子簽名、電子記錄、計追蹤、權限管理的功能，符合 FDA 21 CFR PART 11要求。
多模式選擇：具備手動、自動、半自動多種控制模式，控制更靈活。
配置：主要部件如壓縮機、真空泵均采用國際知名品牌，質量穩定，噪音低。
可擴展功能：
液壓壓塞（ES、T系列選配）+波紋套保護（可選）
板層倍增功能（ES、T系列選配）
全自動復壓系統（全系選配）+干燥過濾器（可選）
CIP全自動在位清洗功能（全系選配）
SIP全自動在位滅菌功能（全系選配）
遠程控制系統、遠程監控系統、手機監控系統、共晶點測試儀、U盤數據記錄系統、PC數據庫存儲系統、凍干終點系統（全系選配）
有機溶劑捕集器、自動回填系統 、露點測試儀、氧含量監控系統、濕度監控系統 、真空調節系統、脈沖回填系統 （全系選配）
油霧過濾器、自動排水系統 、真空泵防返油裝置 、T型多歧管凍干倉、熱電偶溫度探頭、預留可充氮接口、電容式真空規管（全系選配）
配置單級/雙級過濾復壓系統（0.22微米除菌過濾）可在線完整性測試（全系選配）
Pilot2-4系列真空冷凍干燥機技術參數
型號 | Pilot2-4E | Pilot2-4ES | Pilot2-4T | ||
凍干面積 | 0.2㎡ | ||||
冷阱溫度（空載） | -85℃ | ||||
真空度（空載） | ≤1Pa | ||||
板層尺寸（mm） 層數 | 375*270（2+1） | ||||
板層溫度（空載） | -55℃ | ||||
捕水能力 | 4L | ||||
凍干效率 | 4L/24H | ||||
板層間距 | 80mm | 80mm | 100mm | ||
?22西林瓶裝量（5ML） | ≥400支 | ||||
?16西林瓶裝量（3ML） | ≥800支 | ||||
箱阱結構 | 箱阱分離式 | ||||
壓縮機功率 | 1HP*2 | ||||
真空泵效率 | 4L/S | ||||
除霜方式 | 熱氟/電加熱 | 熱氟/水浸泡 | 熱氟/水浸泡 | ||
板層制冷方式 | 硅油循環 | ||||
板層材質 | SUS304 | SUS304 | SUS3I6L | ||
箱阱材質 | SUS304 | SUS304 | SUS3I6L | ||
樣品溫度探頭數量 | 2支 | ||||
壓塞方式 | --- | 標配電動壓塞/可選配液壓 | 液壓壓塞 | ||
箱阱連接方式 | 直通 | 選配蝶閥 | 蝶閥 | ||
CIP（預埋CIP管道、閥門） | --- | 選配 | √標配 | ||
凍干終點測試功能 | --- | 選配 | √標配 | ||
PC/手機監控 | √標配 | ||||
兼容SCADA系統 | 選配 | 選配 | √標配 | ||
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