Pilot10-15系列真空冷凍干燥機(jī)

簡(jiǎn)要描述：中試型凍干機(jī)通過精準(zhǔn)的工藝控制與工業(yè)級(jí)性能設(shè)計(jì)，成為銜接實(shí)驗(yàn)室研發(fā)與規(guī)模化生產(chǎn)的關(guān)鍵設(shè)備，廣泛服務(wù)于醫(yī)藥、食品及新材料等領(lǐng)域的中試驗(yàn)證與工藝開發(fā)。

產(chǎn)品型號(hào)：Pilot10-15E Pilot10-15ES Pilot10-15T
廠商性質(zhì)：湘儀博醫(yī)康
更新時(shí)間：2025-06-24
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Pilot10-15系列真空冷凍干燥機(jī)

主要特點(diǎn)：

PAT控制技術(shù)，可對(duì)凍干全過程進(jìn)行控制，實(shí)現(xiàn)對(duì)凍干制品晶型、結(jié)構(gòu)、活性、含水率、復(fù)溶性的指標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。
按照CGMP及FDA標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)制造，完全符合藥典要求，可以廣泛應(yīng)用與醫(yī)藥相關(guān)領(lǐng)域。
設(shè)計(jì)、制造、檢驗(yàn)均嚴(yán)格按照3Q執(zhí)行，有完整的設(shè)備生產(chǎn)檢驗(yàn)過程的可追溯數(shù)據(jù)。
性能穩(wěn)定，在功能和特性上保持與生產(chǎn)性設(shè)備的一致性，更便于工藝放大。
整機(jī)模塊化設(shè)計(jì)，可選擇：有機(jī)玻璃門/不銹鋼門；可選擇壓塞/無壓塞；可選擇CIP/無CIP等。
凍干無間歇：冷阱化霜的同時(shí)凍干箱側(cè)可上樣，實(shí)現(xiàn)凍干無間歇生產(chǎn)。
冷阱具備壓縮機(jī)高壓熱氟自動(dòng)化霜功能，實(shí)現(xiàn)快速化霜。
人性化的人機(jī)界面設(shè)計(jì)，操作更簡(jiǎn)單便捷。
可追溯數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)：電子簽名、電子記錄、計(jì)追蹤、權(quán)限管理的功能，符合 FDA 21 CFR PART 11要求。
多模式選擇：具備手動(dòng)、自動(dòng)、半自動(dòng)多種控制模式，控制更靈活。
配置：主要部件如壓縮機(jī)、真空泵均采用國際知名品牌，質(zhì)量穩(wěn)定，噪音低。

可擴(kuò)展功能：

液壓壓塞（ES、T系列選配）+波紋套保護(hù)（可選）

板層倍增功能（ES、T系列選配）

全自動(dòng)復(fù)壓系統(tǒng)（全系選配）+干燥過濾器（可選）

CIP全自動(dòng)在位清洗功能（全系選配）

SIP全自動(dòng)在位滅菌功能（全系選配）

遠(yuǎn)程控制系統(tǒng)、遠(yuǎn)程監(jiān)控系統(tǒng)、手機(jī)監(jiān)控系統(tǒng)、共晶點(diǎn)測(cè)試儀、U盤數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)、PC數(shù)據(jù)庫存儲(chǔ)系統(tǒng)、凍干終點(diǎn)系統(tǒng)（全系選配）

有機(jī)溶劑捕集器、自動(dòng)回填系統(tǒng) 、露點(diǎn)測(cè)試儀、氧含量監(jiān)控系統(tǒng)、濕度監(jiān)控系統(tǒng) 、真空調(diào)節(jié)系統(tǒng)、脈沖回填系統(tǒng) （全系選配）

油霧過濾器、自動(dòng)排水系統(tǒng) 、真空泵防返油裝置、T型多歧管凍干倉、熱電偶溫度探頭、預(yù)留可充氮接口、電容式真空規(guī)管（全系選配）

配置單級(jí)/雙級(jí)過濾復(fù)壓系統(tǒng)（0.22微米除菌過濾）可在線完整性測(cè)試（全系選配）

Pilot10-15系列真空冷凍干燥機(jī)技術(shù)參數(shù)

型號(hào)	Pilot10-15E	Pilot10-15ES		Pilot10-15T
凍干面積	1㎡
冷阱溫度（空載）	-85℃
真空度（空載）	≤1Pa
板層尺寸（mm）層數(shù)	350*500（5+1）
板層溫度（空載）	-55℃
捕水能力	15L
凍干效率	15L/24H
板層間距	80mm	80mm		100mm
?22西林瓶裝量（5ML）	≥2100支
?16西林瓶裝量（3ML）	≥4100支
箱阱結(jié)構(gòu)	箱阱分離式
壓縮機(jī)功率	3HP*2
真空泵效率	6L/S
除霜方式	熱氟/電加熱		熱氟/水浸泡		熱氟/水浸泡
板層制冷方式	硅油循環(huán)
板層材質(zhì)	SUS304		SUS304		SUS3I6L
箱阱材質(zhì)	SUS304		SUS304		SUS3I6L
樣品溫度探頭數(shù)量	2支
壓塞方式	---		標(biāo)配電動(dòng)壓塞/可選配液壓		液壓壓塞
箱阱連接方式	直通		選配蝶閥		蝶閥
CIP（預(yù)埋CIP管道、閥門）	---		選配		√標(biāo)配
凍干終點(diǎn)測(cè)試功能	---		選配		√標(biāo)配
PC/手機(jī)監(jiān)控	√標(biāo)配
兼容SCADA系統(tǒng)	選配		選配		√標(biāo)配
箱阱SUS316	---		定制		√標(biāo)配
SUS304整體機(jī)身	---		定制		√標(biāo)配
水冷制冷系統(tǒng)	選配
總功率	8KW
電源	AC 220V 50Hz 1Ph
主機(jī)尺寸(mm)	W782×D1511×H1570		W782×D1511×H2120		W885×D1700×H2120
整機(jī)重量	618Kg		634Kg		1200Kg